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小型粉末压片机生产时粉尘解决问题的解决
点击次数:100 发布时间:2017/8/28
   小型粉末压片机能将粉粒状原料压制成片剂,可广泛适用于制药厂、化工厂、医院、科研单位、实验室试制和小批量生产。小型粉末压片机性能优良,适应性强,使用方便,易于维修,体积小、重量轻,无电时也可手摇片。小型粉末压片机只装一付冲模,物料的充填深度、压片厚度均可调节,能适应制药行业压制各种中、西药片剂的要求和其它行业压制各种类似产品的要求。
  小型粉末压片机工艺过程存在粉尘问题,下面就片剂压制成型过程存在的粉尘问题,探讨其解决的办法:
  1.粉尘成因分析;目前,国内高速旋转式压片机和筛片机在生产运行中所产生的粉尘,一般采用专用吸尘器提供负压将其抽吸排除。但由于现有技术水平和意识的差距,设备本身的密封效果不理想,仍有部分粉尘外泄至净化区域。此外,物料输送或药片转序等过程产生的粉尘,也可能从有关衔接处直接外泄至净化区域。
  2.净化指标真实程度;我国现行的GMP的净化级别主要关注静态的指标。这种情况下,小型粉末压片机压片过程中产生的粉尘往往被忽视了。而在其它国家或地区,各项指标都是在实际生产过程的动态检测,粉尘的释放将直接影响工作区域内尘埃粒子的数量。显然,后者的检测数据比较真实。我国新版GMP主要参考欧盟GMP进行修改,新规范实施后净化指标的检测及评价理应与国际接轨。
  3.解决措施;为了降低压片过程粉尘泄漏量,应着手提高设备的防护等级;制药企业对设备供应商明确提出具体的密封与隔离要求,并对提供的隔离措施进行合理的评估。
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